公告 | 中国药学会发布第四批过度重复药品提示信息
时间：2018/09/29 11:13:07
来源：飞易达 作者：Amy
9月18日于成都召开的2018年中国药学大会上，中国药学会公布了第四批过度重复药品目录
为科学引导企业及研发机构有序研发、优化研发资源配置，促进医药行业良性、健康发展，按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)和原国家食品药品监督管理总局《关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)要求，原国家食品药品监督管理总局委托我会，对已获批上市药品在2015-2017年间的销售情况进行监测分析，按照过度重复通用名品种的筛选条件，共遴选出297个品种，涉及临床药理学和治疗学分类的14个大类、60个亚类，与《关于发布第三批过度重复药品提示信息的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2018年第16号)发布的药品目录相比，调入7个品种，调出8个品种。现予以公告。
我会提醒相关药品生产企业和研发机构，要充分了解市场供需状况，科学评估药品研发风险，慎重进行投资经营决策。建议各省、自治区、直辖市药品监督管理部门加强对相关药品注册申请的受理审查、研制现场核查和生产现场检查，对已经公布的过度重复药品品种，主动做好宣传工作，引导企业理性研发和申报。
特此公告。
自2015年2月起，中国药学会联合原国家食药监总局南方所、信息中心，应用CMEI(全国医药经济信息网医院药品采购数据)、RDM(中国药品零售市场用药分析系统数据)和我国药品批文数据，至今已持续4年开展相关研究工作。到目前为止，“过度重复药品提示信息”经国家药品监督管理局授权由中国药学会对外发布。中国药学会按照《过度重复类和鼓励类药品审批目录产生办法》，研究产生了第四批过度重复药品目录。
9月18日于成都召开的2018年中国药学大会上，中国药学会公布了第四批过度重复药品目录
为科学引导企业及研发机构有序研发、优化研发资源配置，促进医药行业良性、健康发展，按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)和原国家食品药品监督管理总局《关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)要求，原国家食品药品监督管理总局委托我会，对已获批上市药品在2015-2017年间的销售情况进行监测分析，按照过度重复通用名品种的筛选条件，共遴选出297个品种，涉及临床药理学和治疗学分类的14个大类、60个亚类，与《关于发布第三批过度重复药品提示信息的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2018年第16号)发布的药品目录相比，调入7个品种，调出8个品种。现予以公告。
我会提醒相关药品生产企业和研发机构，要充分了解市场供需状况，科学评估药品研发风险，慎重进行投资经营决策。建议各省、自治区、直辖市药品监督管理部门加强对相关药品注册申请的受理审查、研制现场核查和生产现场检查，对已经公布的过度重复药品品种，主动做好宣传工作，引导企业理性研发和申报。
特此公告。
自2015年2月起，中国药学会联合原国家食药监总局南方所、信息中心，应用CMEI(全国医药经济信息网医院药品采购数据)、RDM(中国药品零售市场用药分析系统数据)和我国药品批文数据，至今已持续4年开展相关研究工作。到目前为止，“过度重复药品提示信息”经国家药品监督管理局授权由中国药学会对外发布。中国药学会按照《过度重复类和鼓励类药品审批目录产生办法》，研究产生了第四批过度重复药品目录。
