飞检 | 1家药商注销,9家责令整改
时间:2018/11/14 14:46:41
来源:衡阳药监局 整理:飞易达
医药招商网讯11月12日,衡阳市药监局发布公告,将10家药品零售企业飞行检查和处理情况予以公布。
2018年10月17日-18日,衡阳市药监局按照双随机的要求对辖区内10家药品零售企业进行了飞行检查。其中,因存在相关问题,衡阳仁心堂大药房连锁有限公司石鼓店已主动申请注销;益丰大药房连锁股份有限公司衡阳立新大道分店、衡阳市鑫源百姓大药房等9家药商被责令限期整改。
医药招商网讯11月12日,衡阳市药监局发布公告,将10家药品零售企业飞行检查和处理情况予以公布。
2018年10月17日-18日,衡阳市药监局按照双随机的要求对辖区内10家药品零售企业进行了飞行检查。其中,因存在相关问题,衡阳仁心堂大药房连锁有限公司石鼓店已主动申请注销;益丰大药房连锁股份有限公司衡阳立新大道分店、衡阳市鑫源百姓大药房等9家药商被责令限期整改。
序号 | 企业名称 | 注册地址 | 存在的主要问题 | 处理情况 | 备注 |
1 |
衡阳仁心堂大药房连锁有限公司石鼓店 |
衡阳市石鼓区65-1号 |
1.抽查在店药品①舒夫坦瑞舒伐他汀钙片(生产厂家:南京先声东元制药有限公司,规格:10mg,产品批号:99-180318/数量1盒,产品批号:99-180507/数量2盒);②立普妥阿托伐他汀钙片(生产厂家:辉瑞制药有限公司,规格:20mg,产品批号:W73472/数量3盒,产品批号:W60485/数量5盒,产品批号:W25206/数量1盒),上述药品现场不能提供合法票据及随货同行单,无购进、验收、销售记录。 2.中药饮片柜内发现“海龙”200g,无原包装、标签、合格证及检验报告书,无验收记录。 3.部分处方药采用开架自选方式陈列和销售。 4.抽查处方药的销售记录,有的不能提供处方留存件。 |
企业已主动申请注销 |
依照法定程序注销企业《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》,并向社会公布 |
2 | 益丰大药房连锁股份有限公司衡阳立新大道分店 | 衡阳市蒸湘区立新路德鑫家园A栋东头2号门面 |
1.药店设置的质量负责人与实际不相符。药店已取得的《药品经营许可证》登记的企业质量负责人及药店提供的企业质量负责人任命文件与药店阳光台质量负责人不一致。 2.检查现场执业中药师未在岗履职,现场未能提供其本人考勤、工资发放和其履行处方审核、指导用药等质量管理工作的证明材料。 3.现场抽查个别药品,其计算机系统内显示的库存数目与企业实际不一致。 4.销售国家有专门管理要求的药品,未按要求进行专账管理。 5.营业场所内未按要求悬挂执业药师注册证原件。 6.处方审核、调配、核对人员未在处方上签字或盖章。 |
限期整改 |
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